为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求,清水县市场监督管理局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,以省市工作部署为指引,全面启动“清源”专项整治行动,积极采取六项措施全力守护群众用药安全底线。
深挖彻查排隐患 筑牢安全“防火墙”
局党组及时召开“清源”行动工作部署会,以“统筹部署、精准施策、闭环管理”为主线,明确18乡镇市场监管所属地监管责任、业务股室的指导督查职责,构建“纵向到底、横向到边”的责任体系,细化工作措施,明确以“深挖彻查排隐患”和“持续严查固成效”为抓手,严厉打击违法违规行为,筑牢药品安全“防火墙”。
“拉网式”排查全覆盖。严格落实属地监管责任,统筹日常监督检查和专项整治行动“双向”发力,采取“拉网式”排查,以药品零售企业、药品网络交易第三方平台、药品网络零售企业为重点环节开展全覆盖检查。巩固药品零售企业执业药师“挂证”专项整治成效,督促辖区的药品经营企业严格按照《药品经营质量管理规范》要求,同步开展经营行为风险排查。目前已检查89家药品经营企业 ,覆盖率达到100%。“靶向式”检查提效能。重点打击出租出借证照、制售假药劣药、非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药、未按照规定渠道销售第二类精神药品、网络销售《禁止清单》药品等违法行为。对问题单位保持“零容忍”态度,切实做到有案必查、违法必究、执法必严。行动开展以来,责令整改5户,办理1起违法违规案件,有效遏制了药品经营领域的违法势头。“联动式”执法破难点。切实加强跨部门联动,发挥“三医”协同发展和治理工作机制作用,多措并举开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作,全面清理违规虚挂兼职人员,做到“发现一家、查处一家、整改一家”。同时,协同卫健、人社部门开展“挂证”人员清理,净化了药品经营行业执业环境 。
常态监管固成效 织密长效“隔离带”
强化“回头看”,确保整改闭环落实。建立问题整改“回头看”长效机制,对前期检查中发现问题的企业开展“飞行检查”,重点核查整改措施落实情况及同类问题是否反弹,确保隐患整改率达100%。同时,加大典型案例查处曝光力度,通过以案示警、以案普法,强化震慑效应,营造“不敢违法、不能违法、不想违法”的良好市场环境。
推进“智慧化”,赋能监管提质增效。推进信用体系建设和质量管理体系建设,建立健全“双随机、一公开”、“互联网+监管”工作机制,利用互联网信息化技术进行智慧监管,依托甘肃省药品智慧监管平台、“码上放心”平台进一步推进药品信息化追溯体系建设,督导企业入驻追溯平台实时上传电子监管数据,并开展药品追溯检查,实现重点品种药品“来源可查、去向可追、责任可究”,形成药品追溯监管闭环。目前,县内药品经营企业已100%入驻“码上放心”追溯平台 。
坚持“常态化”,营造共治浓厚氛围。常态化开展“安全用药进社区、进校园”和“企业负责人培训会”等活动,发放宣传资料500余份,培训从业人员53人次,有效提升经营主体依法经营意识和群众安全用药、科学维权能力,同步畅通投诉举报渠道,广泛发动社会力量参与监督,持续推进药品监管能力标准化建设,构建药品安全社会共治新格局。


