根据《甘肃省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（甘药监函〔2023〕417号）文件精神，现将兰州新区2025年第一类医疗器械产品备案目录（第四期）向社会公开。
附件：兰州新区2025年第一类医疗器械产品备案目录（第四期）
兰州新区商务和市场监督管理局
2025年12月31日
附件：
兰州新区2025年第一类医疗器械产品备案目录（第四期） | |||||||
序号 | 备案编号 | 产品名称 | 备案人名称 | 预期用途 | 结构组成 | 备案时间 | 备案部门 |
甘新械备 20250006 号 | 躯干固定器 | 兰州冠联医疗科技有限公司 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑 | 由高分子材料、金属、织物等材料制成，穿戴或放置于肢体体表，通 过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的，根据扫描患者肢体外形 数据三维建模后通过3D 打印机即时打印而成。非无菌提供，无源类产品 | 2025.9.9 | 兰州新区商务和市场监督管理局 | |