根据《甘肃省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（甘药监函〔2023〕417号）文件精神，现将兰州新区2026年第一类医疗器械产品备案目录（第一期）向社会公开。
附件：兰州新区2026年第一类医疗器械产品备案目录（第一期）
兰州新区商务和市场监督管理局
2026年5月19日
附件：
兰州新区2026年第一类医疗器械产品备案目录（第一期） | |||||||
序号 | 备案编号 | 产品名称 | 备案人名称 | 预期用途 | 结构组成 | 备案时间 | 备案部门 |
甘新械备 20260001 号 | 体表杵针 | 兰州卫来康医疗科技有限公司 | 用于中医杵针疗法。 | 由针头、针柄和针身组成。使用时，由操作者通过杵针头对穴位进行 刺激。使用时不刺入人体。非无菌产品，一次性使用。 | 2026.5.11 | 兰州新区商务和市场监督管理局 | |